Thành phần
Thành phần chính của sản phẩm này là fludarabine phosphate.
Các nguyên liệu phụ trợ là mannitol và natri hydroxit.

Tính cách
Sản phẩm này là một khối đông khô màu trắng.
Chỉ định/Chỉ dẫn chức năng
Được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tế bào B (CLL) đã nhận được ít nhất một chế độ điều trị tiêu chuẩn có chứa chất kiềm hóa nhưng không cải thiện hoặc tiếp tục tiến triển trong hoặc sau khi điều trị.
Thông số kỹ thuật
50mg.
Cách sử dụng và liều lượng
Hãy sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ.
Chú ý
Trong nghiên cứu về phạm vi liều lượng ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp tính, người ta phát hiện ra rằng việc sử dụng fludarabine phosphate liều cao có liên quan đến các tác dụng thần kinh nghiêm trọng, bao gồm mù lòa, hôn mê và tử vong. Các triệu chứng xuất hiện từ 21 đến 60 ngày sau liều thuốc cuối cùng. Trong số những bệnh nhân được điều trị qua đường tĩnh mạch bằng fludarabine phosphate (96mg/m2/ngày, 5-7 ngày), cao hơn khoảng bốn lần so với liều điều trị được khuyến nghị, 36% bị nhiễm độc hệ thần kinh trung ương nghiêm trọng. Trong số những bệnh nhân được điều trị CLL và Lg NHL trong phạm vi liều khuyến cáo, độc tính nghiêm trọng trên hệ thần kinh trung ương rất hiếm (hôn mê, động kinh và lo lắng) hoặc hiếm gặp (mờ ý thức).
Đối với những bệnh nhân có tình trạng sức khỏe kém, cần thận trọng khi sử dụng fludarabine phosphate và cần cân nhắc kỹ những ưu và nhược điểm trước khi dùng. Điều này đặc biệt áp dụng cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng tủy xương nghiêm trọng (giảm tiểu cầu, thiếu máu và/hoặc giảm bạch cầu trung tính), suy giảm miễn dịch hoặc có tiền sử nhiễm trùng cơ hội. Điều trị dự phòng nên được xem xét ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng cơ hội cao nhất.
Ức chế tủy xương nghiêm trọng, chủ yếu là thiếu máu, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu đã được báo cáo trong các trường hợp điều trị bằng fludarabine phosphate. Trong một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I trên các bệnh nhân có khối u rắn, người ta nhận thấy rằng thời gian trung bình để số lượng bạch cầu hạt giảm xuống mức thấp nhất là 13 ngày (khoảng 3-25 ngày) và số lượng tiểu cầu là 16 ngày (khoảng 3-25 ngày). 3}} ngày). Hầu hết bệnh nhân đều bị suy giảm chức năng tạo máu cơ bản trước khi điều trị, nguyên nhân có thể do chính bệnh gây ra hoặc do điều trị trước đó bằng thuốc ức chế tủy xương. Có thể quan sát thấy tác dụng tích lũy của việc ức chế tủy xương. Mặc dù sự ức chế tủy xương do hóa trị liệu thường có thể hồi phục nhưng việc theo dõi huyết học chặt chẽ vẫn cần thiết khi sử dụng fludarabine phosphate.
Kho
Bảo quản ở nhiệt độ phòng (nhiệt độ tối đa 30 độ).
Chú phổ biến: fludarabine phosphate để tiêm, Trung Quốc fludarabine phosphate cho nhà sản xuất, nhà cung cấp thuốc tiêm












